Министерство экономического развития Российской Федерации разработало проект приказа, который вносит изменения в правила патентования лекарственных препаратов. Теперь при оценке новизны фармацевтических разработок акцент будет сделан только на характеристиках, определяющих назначение продукта.
Это нововведение нацелено на борьбу с практикой «вечнозеленых патентов», когда зарубежные компании продлевают свои патенты на основе незначительных изменений. Новый документ также предлагает упрощение формулы патента, в которой останется только указание на его назначение.
Изменения, касающиеся таких характеристик, как доза и условия применения, часто не являются инновационными, но применяются в формуле для обойти критерии новизны и продлить срок действия патента. Обсуждение данной инициативы продлится до 6 сентября 2024 года.
К примеру, фармацевтическая компания «Герофарм» ранее пыталась оспорить патент международного производителя Sanofi на инсулин «Туджео», утверждая, что он не отвечает критериям новизны. После отказа Роспатента в 2017 году, компания обратилась в суд, который в 2021 году указал на необходимость пересмотра дела. Тем не менее, патент Sanofi был подтверждён дважды — в 2022 и 2023 годах.
В результате, в июне прошлого года «Герофарм» заключила контракт на локализацию производства лекарства в Казахстане, где аналогичный патент отсутствует. Генеральный директор компании Петр Родионов подчеркнул, что существующий патент препятствует выпуску медикаментов для российских пациентов.
Это нововведение нацелено на борьбу с практикой «вечнозеленых патентов», когда зарубежные компании продлевают свои патенты на основе незначительных изменений. Новый документ также предлагает упрощение формулы патента, в которой останется только указание на его назначение.
Изменения, касающиеся таких характеристик, как доза и условия применения, часто не являются инновационными, но применяются в формуле для обойти критерии новизны и продлить срок действия патента. Обсуждение данной инициативы продлится до 6 сентября 2024 года.
К примеру, фармацевтическая компания «Герофарм» ранее пыталась оспорить патент международного производителя Sanofi на инсулин «Туджео», утверждая, что он не отвечает критериям новизны. После отказа Роспатента в 2017 году, компания обратилась в суд, который в 2021 году указал на необходимость пересмотра дела. Тем не менее, патент Sanofi был подтверждён дважды — в 2022 и 2023 годах.
В результате, в июне прошлого года «Герофарм» заключила контракт на локализацию производства лекарства в Казахстане, где аналогичный патент отсутствует. Генеральный директор компании Петр Родионов подчеркнул, что существующий патент препятствует выпуску медикаментов для российских пациентов.